과정상세
[모니터요원 신규/심화/보수] GCP Training_Case study (1) [4H]
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수강료 : 110,000원
- 강사정보
- 최윤정
- 교육소개
>교육 개요:
본 과정은 GCP(Good Clinical Practice) 및 임상시험 관련 규정에 대해 살펴보고, 임상시험 관련 주요 Issue cases에 대해 살펴보는 과정으로 구성되었습니다.
특히, GCP R3 초안에 대한 개요를 간략하게 살펴보고, 임상시험 진행 시 GCP 위반 사항과 주요 질의/응답 사례를 함께 살펴봄으로써 관련 업무를 진행하시는 분들께 추천 드립니다.
> 학습 레벨: 신규/심화/보수*해당 모니터요원 수료증 발급> 교육 방법: 실시간 비대면 교육, LMS 내 학습페이지에서 수강/평가/이수 진행* 자세한 내용은 여기 CLICK!> 신청 후 안내 메일은 교육 시작 1주일 전, 교재는 교육 시작일 1~2일 전에 PDF 파일로 전달됩니다.
- 교육대상
CRA 신규/심화/보수 교육 과정 대상자
다양한 GCP Issue 사례에 대한 이해를 높이고자 하는 자
임상시험 모니터요원 업무에 관심이 있는 대상자, CRA, PM 임상시험 실무 종사자
- 교육목표
임상연구 수행을 위한 GCP(R3 Draft 개요 포함)/관련 규정과 Audit/Inspection Finding과 FAQ (Frequently Asked Questions)을 통해 다양한 케이스를 이해한다.
- 교육내용
*상기 일정은 내부 사정으로 인해 조정될 수 있습니다.
- 수료기준
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구분 진도율 시험 과제 토론 총점 평가비율(%) - 100 - - 100% 수료기준(점) 80 60 - - 60
선행과정
후행과정
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