|
수강료 : 220,000원
Early Phase Study 과정은 임상시험 관련 업무 종사자분들께서 신약개발과정 중 전임상시험 후 처음으로 사람을 대상으로 하는 초기 임상시험에 대한 기본 개념과 그 수행과정을 이해할 수 있도록 Clinical Pharmacology, Basic Clinical Pharmacokinetics, Bioequivalence Study, Exploratory IND를 주제로 진행됩니다.
해당 강의는 신종코로나의 확산을 예방하고자, 4/1 에서 4/27 로 변경되었습니다.
[약사법] 및 [의약품 등의 안전에 관한 규칙]에 따른 모니터요원(CRA)
1. 출석(8시간중 80%이상 참석), Test(60점 이상) 모두 만족 시 수료증 발급
2. Test 응시는 교육 다음날 자정(24:00)까지 온라인으로 응시 가능합니다. Timeline을 넘기면 수료가 되지 않습니다.
Time |
Title |
09:30-09:40 |
Welcome & Introduction of the Course |
09:40-11:00 |
Introduction to Clinical Pharmacokinetics |
11:00-11:10 |
Coffee Break |
11:10-12:30 |
Clinical Pharmacology Study |
12:30-13:30 |
Lunch |
13:30-15:00 |
Bioequivalence Study-Introduction |
15:00-15:10 |
Coffee Break |
15:10-16:20 |
Example of PK study design |
16:20-16:30 |
Coffee Break |
16:30-17:40 |
Brief Introduction of PK-PD Modeling |
17:40-18:00 |
Assessment & Wrap up |
구분 | 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 총점 |
---|---|---|---|---|---|
평가비율(%) | 50 | 50 | - | - | 100% |
수료기준(점) | 80 | 60 | - | - | 70 |