과정상세

off-line[모니터요원 심화/보수과정] Early Phase Study
  • 학습시간 : 8시간
    정원 : 11명 / 14명
  • 수료기준 : 진도 80%이상, 최종평가 60점이상, 총점 70점이상
  • 학습기간 : 2020-04-27 ~ 2020-04-27

수강료 : 220,000

수강신청
강사정보
C&R Academy
교육소개

Early Phase Study 과정은 임상시험 관련 업무 종사자분들께서 신약개발과정 중 전임상시험 후 처음으로 사람을 대상으로 하는 초기 임상시험에 대한 기본 개념과 그 수행과정을 이해할 수 있도록 Clinical Pharmacology, Basic Clinical Pharmacokinetics, Bioequivalence Study, Exploratory IND를 주제로 진행됩니다.


해당 강의는 신종코로나의 확산을 예방하고자,  4/1 에서 4/27 로 변경되었습니다.

교육대상

[약사법] 및 [의약품 등의 안전에 관한 규칙]에 따른 모니터요원(CRA)

교육목표

1. 출석(8시간중 80%이상 참석), Test(60점 이상) 모두 만족 시 수료증 발급
2. Test 응시는 교육 다음날 자정(24:00)까지 온라인으로 응시 가능합니다. Timeline을 넘기면 수료가 되지 않습니다.

교육내용

Time

Title

09:30-09:40

Welcome & Introduction of the Course

09:40-11:00

Introduction to Clinical Pharmacokinetics

11:00-11:10

Coffee Break

11:10-12:30

Clinical Pharmacology Study

12:30-13:30

Lunch

13:30-15:00

Bioequivalence Study-Introduction

15:00-15:10

Coffee Break

15:10-16:20

Example of PK study design

16:20-16:30

Coffee Break

16:30-17:40

Brief Introduction of PK-PD Modeling

17:40-18:00

Assessment & Wrap up


교육장소
  • 강남역 CNN The Biz
수료기준
구분 진도율 진행평가 시험 과제 토론 총점
평가비율(%) 50 - 50 - - 100%
수료기준(점) 80 - 60 - - 70
선행과정
    후행과정
      이용약관
      닫기
      뒤로 맨위로
      확인
      ...
      dddd
      아니오