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수강료 : 220,000원
본 과정은 임상시험 자료의 관리절차 및 통계적 분석방법의 이해를 위한 과정입니다.
임상시험
자료관리의 절차 및 방법, 통계적 고려사항 및 분석방법 등의 집중 트레이닝을 통해 임상시험에
있어서 Data Management & Biostatistics를 이해하는데 많은 도움이 될
과정입니다.
DM/ STAT 업무에 관심 있는 학생 및 실무자,
[약사법] 및 [의약품 등의 안전에 관한 규칙]에 따른 모니터요원(CRA)
1. 출석(8시간중 80%이상 참석), Test(60점 이상) 모두 만족 시 수료증 발급
2. Test 응시는 교육 다음날 자정(24:00)까지 온라인으로 응시 가능합니다. Timeline을 넘기면 수료가 되지 않습니다.
Time |
Title |
09:00~09:20 |
Registration |
09:20~10:50 |
DM Process (I) - Data management plan - DB specification - Data Validation specification |
10:50~11:00 |
Coffee Break |
11:00~12:30 |
DM Process (II) - Query generation/close - Medical Coding - Violation list - DB Lock |
12:30~14:00 |
Lunch |
14:00~15:30 |
Statistical Principles for Clinical Trials (I) |
15:30~15:40 |
Coffee Break |
15:40~17:20 |
Statistical Principles for Clinical Trials (II) |
17:20~18:00 |
Assessment |
구분 | 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 총점 |
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평가비율(%) | 50 | 50 | - | - | 100% |
수료기준(점) | 80 | 60 | - | - | 70 |