과정상세

off-line[모니터요원 심화/보수과정] Data Management & Statistics in Clinical Research[8H]
  • 학습시간 : 8시간
    정원 : 2명 / 15명
  • 수료기준 : 진도 80%이상, 최종평가 60점이상, 총점 70점이상
  • 학습기간 : 2020-04-24 ~ 2020-04-24

수강료 : 220,000

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강사정보
유라경, 김지은
교육소개

본 과정은 임상시험 자료의 관리절차 및 통계적 분석방법의 이해를 위한 과정입니다.

임상시험 자료관리의 절차 및 방법, 통계적 고려사항 및 분석방법 등의 집중 트레이닝을 통해 임상시험에 있어서 Data Management & Biostatistics를 이해하는데 많은 도움이 될 과정입니다.    

교육대상

DM/ STAT 업무에 관심 있는 학생 및 실무자

[약사법] [의약품 등의 안전에 관한 규칙]에 따른 모니터요원(CRA)

교육목표

1. 출석(8시간중 80%이상 참석), Test(60점 이상) 모두 만족 시 수료증 발급
2. Test 응시는 교육 다음날 자정(24:00)까지 온라인으로 응시 가능합니다. Timeline을 넘기면 수료가 되지 않습니다.

교육내용

Time

Title

09:00~09:20

Registration

09:20~10:50

DM Process (I)

- Data management plan

- DB specification

- Data Validation specification

10:50~11:00

Coffee Break

11:00~12:30

DM Process (II)

- Query generation/close

- Medical Coding

- Violation list

- DB Lock

12:30~14:00

Lunch

14:00~15:30

Statistical Principles for Clinical Trials (I)

15:30~15:40

Coffee Break

15:40~17:20

Statistical Principles for Clinical Trials (II)

17:20~18:00

Assessment

교육장소
  • C&R Research 본사
수료기준
구분 진도율 진행평가 시험 과제 토론 총점
평가비율(%) 50 - 50 - - 100%
수료기준(점) 80 - 60 - - 70
선행과정
    후행과정
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