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수강료 : 220,000원
본 과정은 CRO의 RA부서에 수행하는 주요한 업무인 IND, NDA 신청 관련된 업무 및 GCP 관련된 보고 관련 업무 이외에도 제약사의 RA 부서에서 수행하는 개발전주기업무, 허가 후 사후관리, 보험약가 업무 등으로 구성되어 있습니다. 본 과정을 통하여 CRO및 제약사에서의 RA업무에 대한 이해도를 높이고 RA업무관련 CRO내부 및 제약사와의 소통을 원활히 하는데 도움을 줄 수 있습니다.
*신종코로나의 확산을 예방하고자 3월 24 에서 5월 8일로 연기되었습니다.
[약사법] 및 [의약품 등의 안전에 관한 규칙]에 따른 모니터요원(CRA)
RA 업무에 대한 이해도를 높이고자 하시는 분
의약품 국내외 IND를 위한 RA업무에 관심이 있는 임상분야 경력 1~2년 정도의 CRA
1. 출석(8시간중 80%이상 참석), Test(60점 이상) 모두 만족 시 수료증 발급
2. Test 응시는 교육 당일 자정(24:00)까지 온라인으로 응시 가능합니다. Timeline을 넘기면 수료가 되지 않습니다.
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Time |
Title |
Instructor |
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09:00-09:30 |
Registration |
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09:30-10:30 |
Overview of IND 1) |
SM Park |
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10:30-10:50 |
Coffee Break |
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10:50-12:00 |
Overview of IND 2) |
SM Park |
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12:00-13:30 |
Lunch |
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13:30-15:00 |
Overview of Drug Registration in China |
C Sung |
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15:00-15:20 |
Coffee Break |
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15:20-16:10 |
The Role of RA professionals in CRO/Company |
KS Kim |
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16:10-16:20 |
Coffee Break |
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16:20-17:20 |
RA Consideration of Cell Therapy Development |
KS Kim |
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17:20-18:00 |
Test |
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| 구분 | 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 총점 |
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| 평가비율(%) | 50 | 50 | - | - | 100% |
| 수료기준(점) | 80 | 60 | - | - | 70 |