과정상세

off-line[모니터요원 심화/보수과정] Clinical Research of Medical Device (8H)
  • 학습시간 : 8시간
    정원 : 0명 / 0명
  • 수료기준 : 진도 80%이상, 총점 70점이상
  • 학습기간 : 2020-03-20 ~ 2020-03-20

수강료 : 220,000

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강사정보
이은
교육소개

[모니터요원 심화/보수과정] Clinical Research of Medical Device (8H)

교육대상

CRA, CRC 및 임상시험관련 종사자 등

[약사법] 및 [의약품 등의 안전에 관한 규칙]에 따른 모니터요원(CRA)

교육목표

1. 출석(8시간중 80%이상 참석), Test(60점 이상) 모두 만족 시 수료증 발급

2. Test 응시는 교육 다음날 자정(24:00)까지 온라인으로 응시 가능합니다. Timeline을 넘기면 수료가 되지 않습니다.

교육내용

Time

Title

09:00-09:30

Registration

09:30-10:20

의료기기 관련 용어

의료기기 임상시험 개요

10:20-10:30

Coffee Break

10:30-11:10

임상시험관련 규정 및 윤리

-         의료기기법

11:10-12:20

의료기기 임상시험 관리기준

12:20-13:30

Lunch

13:30-15:00

의료기기 임상시험 관리기준

15:00-15:10

Coffee Break

15:10-16:20

의료기기 임상시험 준비 및 실시

의료기기 임상시험의 종료 및 임상시험 결과보고서

16:20-16:30

Coffee Break

16:30-17:20

의료기기 임상시험의 점검 및 실태조사

17:20-18:00

과정평가 및 질의응답

교육장소
  • C&R Research 본사
수료기준
구분 진도율 진행평가 시험 과제 토론 총점
평가비율(%) 50 - 50 - - 100%
수료기준(점) 80 - - - - 70
선행과정
    후행과정
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