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수강료 : 220,000원
[모니터요원 심화/보수과정] Clinical Research of Medical Device (8H)
CRA, CRC 및 임상시험관련 종사자 등
[약사법] 및 [의약품 등의 안전에 관한 규칙]에 따른 모니터요원(CRA)
1. 출석(8시간중 80%이상 참석), Test(60점 이상) 모두 만족 시 수료증 발급
2. Test 응시는 교육 다음날 자정(24:00)까지 온라인으로 응시 가능합니다. Timeline을 넘기면 수료가 되지 않습니다.
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Time |
Title |
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09:00-09:30 |
Registration |
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09:30-10:20 |
의료기기 관련 용어 의료기기 임상시험 개요 |
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10:20-10:30 |
Coffee Break |
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10:30-11:10 |
임상시험관련 규정 및 윤리 - 의료기기법 |
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11:10-12:20 |
의료기기 임상시험 관리기준 |
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12:20-13:30 |
Lunch |
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13:30-15:00 |
의료기기 임상시험 관리기준 |
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15:00-15:10 |
Coffee Break |
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15:10-16:20 |
의료기기 임상시험 준비 및 실시 의료기기 임상시험의 종료 및 임상시험 결과보고서 |
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16:20-16:30 |
Coffee Break |
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16:30-17:20 |
의료기기 임상시험의 점검 및 실태조사 |
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17:20-18:00 |
과정평가 및 질의응답 |
| 구분 | 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 총점 |
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| 평가비율(%) | 50 | 50 | - | - | 100% |
| 수료기준(점) | 80 | - | - | - | 70 |