과정상세

[모니터요원 심화/보수과정] Medical Writing in Clinical Research [16H]
  • 학습시간 : 16시간
    정원 : 25명 / 25명
  • 수료기준 : 최종평가 60점이상, 총점 60점이상
  • 학습기간 : 2020-05-25 ~ 2020-05-26

수강료 : 440,000

수강신청
강사정보
오은숙, 안병진, 조민희, 전재은, 김기석, 이은주, 정용주, 김현정
교육소개

[모니터요원 심화/보수과정] Medical Writing in Clinical Research [16H]



교육대상

[약사법및 [의약품 등의 안전에 관한 규칙]에 따른 모니터요원(CRA), 

Medical Writing 업무를 하고 있는 분

교육목표

1. 출석(16시간중 80%이상 참석), Test(60점 이상) 모두 만족 시 수료증 발급


2. Test 응시는 교육 당일 자정(24:00)까지 온라인으로 응시 가능합니다. Timeline을 넘기면 수료가 되지 않습니다.


교육내용

Course Title: Medical Writing in Clinical Research Part 1

Presenters:  Kim, Kisuk (RA Manager) · Lee, Eunju (Sr.Medical Writer)

· Chung, Yongju (Medical Part Manager, Medical Advisor, MD)

· Ahn, Byungjin (Chief Medical Officer[JE1] , Vice President of C&R Research, MD)

Participants: Medical Writing 업무를 하고 있는 분 또는 임상시험관련 업무 종사자

Venue: TBD

 

Time

Title

Instructor

09:00-09:30

Registration

 

09:30-10:15

Investigator’s Brochure Preparation (1)

KS Kim

10:15-10:30

Break

 

10:30-11:15

Investigator’s Brochure Preparation (2)

KS Kim

11:15-11:30

Break

 

11:30-12:30

Common Technical Document

EJ Lee

12:30-13:30

Lunch

 

13:30-14:15

Clinical Trial Design Part I (1)

YJ Chung

14:15-14:30

Break

 

14:30-15:15

Clinical Trial Design Part I (2)

YJ Chung

15:15-15:30

Break

 

15:30-16:30

Clinical Trial Design Part II (1)

BJ Ahn

16:30-16:45

Break

 

16:45-17:30

Clinical Trial Design Part II (2)

BJ Ahn

17:30-18:00

Wrap-up and Q&A

 

 

 

Course Title: Medical Writing in Clinical Research Part 2

Presenters: Jeon, Jaeeun (Medical Part Manager) · Kim, Hyunjung (Medical Team Manager, MD)

·Cho, Minhee (Medical Part Manager) · Oh, Eunsook (Sr.Medical Writer[JE2] )

Participants: Medical Writing 업무를 하고 있는 분 또는 임상시험관련 업무 종사자

Venue: TBD

 

Time

Title

Instructor

09:00-09:30

Registration

 

09:30-10:15

Clinical Trial Protocol Development (1)

JE Jeon

10:15-10:30

Break

 

10:30-11:15

Clinical Trial Protocol Development (2)

JE Jeon

11:15-11:30

Break

 

11:30-12:30

Literature Searching & Evaluation

HJ Kim

12:30-13:30

Lunch

 

13:30-14:15

Clinical Study Report (1)

MH Cho

14:15-14:30

Break

 

14:30-15:15

Clinical Study Report (2)

MH Cho

15:15-15:30

Break

 

15:30-16:15

Good Design and Review Process (1)

ES Oh

16:15-16:30

Break

 

16:30-17:30

Good Design and Review Process (2)

ES Oh

17:30-18:00

Test & Wrap-up

 

 




교육장소
  • 선릉 더모임
수료기준
구분 진도율 진행평가 시험 과제 토론 총점
평가비율(%) - - 100 - - 100%
수료기준(점) - - 60 - - 60
선행과정
    후행과정
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