과정상세

off-line[모니터요원 심화/보수과정] Monitoring Practice for Clinical Research (16H)
  • 학습시간 : 16시간
    정원 : 0명 / 12명
  • 수료기준 : 진도 80%이상, 최종평가 60점이상, 총점 70점이상
  • 학습기간 : 2020-05-13 ~ 2020-05-14

수강료 : 330,000

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강사정보
이은
교육소개

총 2회로 구성된 본 Monitoring Workshop은 2년 이하 CRA 경력을 가진 분으로 모니터링의 목적 및 중요성준비사항과 실제 Monitoring 자료(ISF, Pharmacy)를 통하여 실무에 도움이 될 수 있는 과정 입니다.

교육대상

[약사법] 및 [의약품 등의 안전에 관한 규칙]에 따른 모니터요원(CRA)

교육목표

1. 출석(16시간중 80%이상 참석), Test(60점 이상) 모두 만족 시 수료증 발급


2. Test 응시는 교육 다음날 자정(24:00)까지 온라인으로 응시 가능합니다. Timeline을 넘기면 수료가 되지 않습니다.


교육내용

[Monitoring Practice for Clinical Research Part 1]

Quality of Source Document, Quality of Essential Document, ISF/PSF Review for RA Study

[Monitoring Practice for Clinical Research Part 2]

Monitoring Expectations, Source Doc/CRF review for RA study, Case review workshop
교육장소
  • C&R Research 본사
수료기준
구분 진도율 진행평가 시험 과제 토론 총점
평가비율(%) 50 - 50 - - 100%
수료기준(점) 80 - 60 - - 70
선행과정
    후행과정
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